医薬品、医療機器、再生医療等製品 2026年5月薬価収載医薬品等の算定
2026年5月13日に開催された中央社会保険医療協議会 総会（第650回）にて、医薬品、再生医療等製品、医療機器に関して保険収載の議論があり、いずれの領域でも興味を引く品目がありましたので取り上げます。なお、医薬品及び再生医療等製品は202...
薬価
医薬品、医療機器、再生医療等製品 医薬品 2026年3月薬価収載医薬品の薬価算定
2026年3月11日に開催された中央社会保険医療協議会 総会（第648回）にて、2026年3月18日薬価収載新医薬品の薬価算定結果が示されました。興味深い品目がありましたので、まとめておきます（算定結果の資料はこちら）。迅速導入加算今回は2...
医薬品 令和8年度（2026年度）薬価改定時の加算対象品目
令和8年度（2026年度）薬価改定の大枠については、令和８年度薬価制度改革のポイントとしてこちらの記事に記載しました。この改定に伴って、改訂時加算を受けた品目が2026年1月16日の中央社会保険医療協議会 総会（第642回）にて提示されてい...
再生医療等製品 ［2026年1月から］条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の価格算定
2026年1月14日の中医協総会での議論を踏まえて、条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品に関する新たな価格算定方法が即日で適用されることになりました。条件及び期限付き承認の再生医療等製品については、2024年にハートシート、コラテジェ...
再生医療等製品 令和8年度薬価制度改革のポイント
2026年4月から施行となる令和8年度制度改革について、2025年12月26日の中医協総会にて概要が固まりましたので、費用対効果評価制度改革も含めてポイントをまとめておきます。薬価制度改革に関する資料はこちら、費用対効果評価制度に関する資料...
再生医療等製品 創薬力向上のための官民協議会の開催（2025年6月26日）
少し前になりますが、2025年6月26日に開催された創薬力向上のための官民協議会を取り上げておきます。会議の資料等はこちらに掲載されています。この会議ですが、昨年2024年7月に開催された創薬エコシステムサミットの2年目版になります。創薬エ...
医薬品 後発医薬品、バイオシミラーの承認審査及び薬価収載における特許の取扱い
2025年10月8日付けで厚労省から「医療用後発医薬品及びバイオ後続品に関する医薬品医療機器等法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて」という通知が発出されました。この通知により、後発医薬品、バイオシミラーの承認審査及び薬...
医薬品、医療機器、再生医療等製品 医薬品等関連トピック：骨太方針2025
経済財政運営と改革の基本方針2025（骨太方針2025）が2025年6月13日に閣議決定され、公表されました（本文はこちら）。昨年は「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」といった仕込みが事前にあり、その内容が骨...
医薬品 2025年4月、日本初の近視進行抑制点眼薬「リジュセア」の発売
参天製薬が製造販売業者となっている点眼薬「リジュセア」が2025年4月に発売となりました。（参天製薬のプレスリリースより）この医薬品は、近視の進行抑制を目的としており、この目的を持つ薬剤は日本では初めての承認、発売となります。ただし、とても...
再生医療等製品 2025年度薬価改定（中間年改定）時の加算対象品目
2025年度薬価改定（中間年改定）の大枠については、こちらの記事に記載しました。この改定に伴って、改訂時加算を受けた品目が2025年1月15日の中央社会保険医療協議会 総会（第602回）にて提示されていますので、まとめておきます。改定時加算...