2026-06

医薬品、医療機器、再生医療等製品

2027年5月20日施行:2025年薬機法改正(公布から2年以内分)

2026年6月24日の政令(以下)により、2025年薬機法改正のうち2年以内に公布する内容の施行日が2027年5月20日と規定されました。(官報はこちら)2025年の改正薬機法に関する施行時期ごとの内容はこちらの記事でまとめていますが、あら...
医療機器

新医療機器等の承認審査状況の共有

2026年3月9日付けで、PMDAから「新医療機器及び改良医療機器の承認審査の進捗状況に係る情報共有について」という通知が発出されました。以前より同名の通知は出ていましたが、今回、その内容が改正されています。通知の別添で以下の図が入っていま...