2025年5月14日に薬機法改正法が成立しました(関連記事)。そして、2025年5月21日に薬機法改正法が公布されました。
改正法の具体的な施行日は今後政令にて示されることになりますが、この公布日を基準として内容に応じて、6か月以内~3年以内に施行されることになります。通常、施行はギリギリのタイミングとなります。
今回の公布に関する該当官報はこちらとなります。
また、公布に合わせて、公布した旨及びその内容を示した通知も2025年5月21日付けで発出されています:「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について」。
内容は、これまでの概要等から変更はありませんので、厚労省がまとめて示している今回の改正法の内容のページ(公布通知も掲載されている)やこちらの記事が参考になると考えます。
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