条件及び期限付き承認

医薬品、医療機器、再生医療等製品

2026年5月薬価収載医薬品等の算定

2026年5月13日に開催された中央社会保険医療協議会 総会(第650回)にて、医薬品、再生医療等製品、医療機器に関して保険収載の議論があり、いずれの領域でも興味を引く品目がありましたので取り上げます。なお、医薬品及び再生医療等製品は202...
再生医療等製品

[2026年1月から]条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の価格算定

2026年1月14日の中医協総会での議論を踏まえて、条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品に関する新たな価格算定方法が即日で適用されることになりました。条件及び期限付き承認の再生医療等製品については、2024年にハートシート、コラテジェ...
再生医療等製品

簡単な考察:アクーゴ脳内移植用注(サンバイオ)、2024年6月20日の部会結果

サンバイオのアクーゴ脳内移植用注(再生医療等製品)に関する承認審査及び再生医療等製品・生物由来技術部会の対応は、類を見ないものでしたので、簡単な考察を残しておきます。状況(2024年6月末時点)本品は、2024年3月の部会でも承認審査の方向...