抗がん剤

医薬品

厚生労働省・PMDAがProject Orbisへ正式参加(2026年9月11日公表)

2026年9月11日、厚労省が、米国食品医薬品局(FDA)が主導するがん領域の国際共同審査枠組み Project Orbis に正式参加することを公表しました。(プレスリリースはこちら)日本(厚労省及びPMDA)は2022年からオブザーバー...
医薬品

医薬品の添付文書改訂の傾向

医薬品の添付文書改訂のうち、製造販売業者から積極的に改訂を希望する場合は、PMDA相談(という名の評価)を活用する進め方があります。2024年3月28日に掲載されたロンサーフ配合錠(大鵬薬品工業株式会社)の添付文書改訂は、他剤との併用に関し...