2025年度薬価改定（中間年改定）の大枠については、こちらの記事に記載しました。
この改定に伴って、改訂時加算を受けた品目が2025年1月15日の中央社会保険医療協議会 総会（第602回）にて提示されていますので、まとめておきます。
改定時加算品目の一覧は、こちらから確認できます。21成分45品目が改定時加算の対象となりました。
まず、迅速導入加算が2成分2品目（アレセンサ、ブレヤンジ）で適用になっています。いずれも5%の加算です。
アレンセンサにおける「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌」の適応追加は、国内では2023年12月に承認申請、2024年8月に承認取得となっています。一方で、欧米では2023年11月に承認申請を行い、2024年4月に米国で最初に承認されています（審査報告書より）。この適応追加では、海外第I相試験と第III相国際共同治験が評価資料（審査にあたっての主な試験）とされていました。第III相試験において、257例（本薬群130例、Chemo群127例）が無作為化され、日本人患者は30例（本薬群15例、Chemo群20例）が登録されました。したがって、日本人症例数としては10%を超えてはいますが、国内の申請、承認時期ともに米国より後であることも考慮されたのか、迅速導入加算としては5%となっています。
ブレヤンジにおける「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」の適応追加は、国内では2023年11月に承認申請、2024年8月に承認取得となっています。一方で、米国ではて2023年11月に承認申請を行い、2024年5月に承認されています（審査報告書より）。この適応追加では、第II相国際共同治験のみが評価資料とされていました。この第II相試験において、139例が登録され、日本人患者は10例が登録されました。したがって、日本人症例数としては10%未満となっています。また、承認時期が米国より後になっており、迅速導入加算としては5%となっています。なお、このブレヤンジでの迅速導入加算は、再生医療等製品で初の迅速導入加算となります。
次に、今回は先駆的加算（先駆け加算）が1成分（エザルミア）で適用されています。また、真の有用性加算が1成分（セマグルチド）となっています。セマグルチドは、肥満症薬ウゴービとして上市されています。
その他、小児加算13成分と今回の改定時加算対象成分の過半数で適用されています。また、2成分で5%の加算となっていますが、他の11成分では加算率が10％以上であり、エンレストでは20%となっており、小児加算は（引き続き）高めにつく（小児開発を高く評価する）傾向にあることが推察されます。
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