医薬品 タルラタマブ(アムジェン)の治験時の問題:韓国施設での治験有害事象の未報告 アムジェン社のタルラタマブは、DeLLphi-301試験(第2相試験)の結果をメインに、進行・再発の進展型小細胞肺癌(SCLC)を適応として、2024年5月に米国で承認されました。米国での販売名はImdelltraです。二重特異性T細胞誘導... 2024.08.16 医薬品米国-医薬品
医薬品、医療機器、再生医療等製品 分散型治験における保険外併用療養費の取扱いについて 2024年7月4日付けで、保険局医療課と医政局研究開発政策課の連名の事務連絡「分散型治験における保険外併用療養費の取扱いについて」が発出されました。分散型治験(DCT:Decentralized Clinical Trial)は、COVID... 2024.07.10 医薬品、医療機器、再生医療等製品