補聴

米国-医療機器

米国:アップル社の睡眠時無呼吸用アプリ(Sleep Apnea Notification Feature)の認可(2024年9月13日)

AirPods Proとともに使用するアップル社の補聴用アプリ(Hearing Aid Feature)が2024年9月12日にFDAの認可を取得しました。(関連記事)FDAの認可に先立って、アップル社は、2024年9月9日に、AirPod...
米国-医療機器

米国:アップル社の補聴用アプリ(Hearing Aid Feature)の認可(2024年9月12日)

米国FDAが、アップル社の補聴用アプリ、Hearing Aid Feature、を2024年9月12日に認可した旨を発表しました(FDAの発表はこちら)。Hearing Aid Featureの特徴は以下です:医療機器プログラム(SaMD)...