医薬品 未承認薬・適応外薬の開発手続きの迅速化
2024年11月8日付けで「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」という通知が厚労省から発出されました。こちらは未承認薬検討会議において、医療ニーズが確認され、企業に開発要請がなさ...
未承認薬検討会
医薬品 医薬品 国内開発未着手の医薬品の厚労省対応状況（2024年11月）
2024年7月6日開催の「第59回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて厚労省から提示のあった以下の新たな取組みが提案されました（関連記事）。この提案を受けて、ドラッグ・ロス品目の情報の整理として、令和６年度厚生労働科学特別研...
医薬品 国内開発未着手の医薬品について、国が情報を整理
2024年7月6日開催の「第59回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」にて厚労省から提示のあった新たな取組みになります。ドラッグ・ロスの解消を目的として導入されます。新たな仕組み概要図は以下になります。赤字部分が新たな仕組みです...