感染症評価報告

再生医療等製品

[2026年5月1日施行]再生医療等製品等の感染症評価報告制度

2025年の薬機法改正のうち、2026年5月1日施行分について、2025年11月28日付けで改正後の薬機法施行規則及びその公布通知、2025年12月26日付けで施行通知が発出されました。施行規則に関する関連記事はこちら、施行通知に関連する記...
医薬品、医療機器、再生医療等製品

[2026年5月1日施行分] 2025年薬機法改正法の施行通知(2025年12月26日付け)

2025年の薬機法改正のうち、1年以内の施行分については2026年5月1日に施行されます。その施行に向けた薬機法施行規則の改正内容は、2025年11月28日付けで公布通知とともに公布されました。(関連記事)そして、今回、2025年12月26...
医薬品、医療機器、再生医療等製品

[2026年5月1日施行分] 2025年薬機法改正法に伴う施行規則の公布(2025年11月28日)

2025年11月28日付けで、2026年5月1日施行分の2025年薬機法改正法に伴う薬機法施行規則等(省令)が公布されました。薬機法施行規則等の実際の変更内容(新旧対照表)はこちらに掲載されています。合わせて、改正薬機法施行規則等の公布通知...