基金

医薬品、医療機器、再生医療等製品

2025年補正予算における医薬品・医療機器・再生医療等製品関連施策の考察

2025年12月16日に2025年度の補正予算が成立しましたので、医薬品、医療機器、再生医療等製品関連の施策を中心に考察しておきます。日本政府全体の予算は約17.7兆円となっています(財務省資料)。うち、厚労省の予算は約2.3兆円(政府全体...
医薬品、医療機器、再生医療等製品

薬機法改正法の施行時期別の内容整理

2025年5月21日に薬機法改正法が公布されました。また、この公布に伴い、同日付けで薬機法改正法の公布通知「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について」も発出されました。改正内容の概要...
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薬機法改正法案、国会提出(2025年2月12日)

2025年2月12日に、薬機法を改正するための法案が国会提出となりました。この法案の提出日時及び国会での審議状況は、衆議院のホームページから確認可能です。この改正法案は、2024年に厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会で議論され、2025年...