医薬品 新医薬品の承認申請における英語での資料提出(試行運用、2024年9月6日から) 新医薬品の承認申請について、英語での資料提出を試行的に可能とする旨を示した事務連絡「新医薬品の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の提出について」が2024年9月6日に発出されました。(即日適用)事務連絡という簡便な形かつ1ページだけの... 2024.09.10 医薬品
医薬品、医療機器、再生医療等製品 2025年度厚生労働省所管予算概算要求 2024年8月30日、厚労省が来年度(2025年度、令和7年度)の予算要求の概要を公表しました。(令和7年度厚生労働省所管予算概算要求関係)この予算要求概要の内容は、財務省と折衝済みのものとなりますので、2025年4月からの厚労省の施策につ... 2024.09.09 医薬品、医療機器、再生医療等製品
医薬品、医療機器、再生医療等製品 厚生労働省国際保健ビジョン(2024年8月26日公表) 厚生労働省国際保健ビジョンが2024年8月26日に公表されました(厚労省のプレスリリースはこちら)。このビジョンは、(武見)厚生労働大臣を本部長とする厚生労働省国際戦略推進本部での議論を踏まえて設定されたものになります。というものの、202... 2024.09.07 医薬品、医療機器、再生医療等製品