ガイダンス

医薬品、医療機器、再生医療等製品

米国、分散型治験(DCT)での考慮ポイント(FDAガイダンス)

分散型治験(Decentralized Clinical Trial、DCT)での考慮ポイントを示した米国FDAのガイダンスが2024年9月18日に最終化されました。実際のガイダンスはこちら、ガイダンスのページはこちらになります。日本では、...