再生医療等製品 ハートシート(条件及び期限付承認再生医療等製品)の不承認 日本の再生医療等製品の規制における歴史的な事例となりましたので、備忘録的にメモを残しておきます。条件及び期限付承認再生医療等製品の第1号であったハートシート(2015年9月承認)について、2024年7月19日の薬事審議会 再生医療等製品・生... 2024.07.25 再生医療等製品医薬品
再生医療等製品 簡単な考察:アクーゴ脳内移植用注(サンバイオ)、2024年6月20日の部会結果 サンバイオのアクーゴ脳内移植用注(再生医療等製品)に関する承認審査及び再生医療等製品・生物由来技術部会の対応は、類を見ないものでしたので、簡単な考察を残しておきます。状況(2024年6月末時点)本品は、2024年3月の部会でも承認審査の方向... 2024.07.07 再生医療等製品