医薬品 令和8年度（2026年度）薬価改定時の加算対象品目
令和8年度（2026年度）薬価改定の大枠については、令和８年度薬価制度改革のポイントとしてこちらの記事に記載しました。この改定に伴って、改訂時加算を受けた品目が2026年1月16日の中央社会保険医療協議会 総会（第642回）にて提示されてい...
2026-01
医薬品 再生医療等製品 ［2026年1月から］条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品の価格算定
2026年1月14日の中医協総会での議論を踏まえて、条件及び期限付き承認を受けた再生医療等製品に関する新たな価格算定方法が即日で適用されることになりました。条件及び期限付き承認の再生医療等製品については、2024年にハートシート、コラテジェ...
再生医療等製品 ［2026年5月1日施行］再生医療等製品等の感染症評価報告制度
2025年の薬機法改正のうち、2026年5月1日施行分について、2025年11月28日付けで改正後の薬機法施行規則及びその公布通知、2025年12月26日付けで施行通知が発出されました。施行規則に関する関連記事はこちら、施行通知に関連する記...
医薬品、医療機器、再生医療等製品 [2026年5月1日施行分] 2025年薬機法改正法の施行通知（2025年12月26日付け）
2025年の薬機法改正のうち、1年以内の施行分については2026年5月1日に施行されます。その施行に向けた薬機法施行規則の改正内容は、2025年11月28日付けで公布通知とともに公布されました。（関連記事）そして、今回、2025年12月26...
再生医療等製品 令和8年度薬価制度改革のポイント
2026年4月から施行となる令和8年度制度改革について、2025年12月26日の中医協総会にて概要が固まりましたので、費用対効果評価制度改革も含めてポイントをまとめておきます。薬価制度改革に関する資料はこちら、費用対効果評価制度に関する資料...