医薬品、医療機器、再生医療等製品 医薬品等関連トピック：骨太方針2025
経済財政運営と改革の基本方針2025（骨太方針2025）が2025年6月13日に閣議決定され、公表されました（本文はこちら）。昨年は「創薬力の向上により国民に最新の医薬品を迅速に届けるための構想会議」といった仕込みが事前にあり、その内容が骨...
プログラム医療機器
医薬品、医療機器、再生医療等製品 医薬品、医療機器、再生医療等製品 2025年度厚生労働省所管予算概算要求
2024年8月30日、厚労省が来年度（2025年度、令和7年度）の予算要求の概要を公表しました。（令和７年度厚生労働省所管予算概算要求関係）この予算要求概要の内容は、財務省と折衝済みのものとなりますので、2025年4月からの厚労省の施策につ...
医療機器 Appleの心房細動履歴プログラムの承認（2024年5月）
アップル社が、2024年5月22日に「心房細動履歴が日本のApple Watchで利用可能に」というプレスリリースを出しました。これは、関連するアプリが「Appleの心房細動履歴プログラム」という名称で医療機器として日本で承認されたことによ...
医療機器 プログラム医療機器の評価療養及び選定療養
2024年度の診療報酬改定に伴って、2024年6月からプログラム医療機器（Software as Medical Device、SaMD）に評価療養及び選定療養が適用される仕組みが導入されますので、その概要をまとめておきます。プログラム医療...